MadgeTech 品牌简介
MadgeTech 是美国便携式数据记录仪(Data Logger)专业厂商,总部位于美国新罕布什尔州,专注于温度、压力、湿度等过程参数的独立记录与验证产品,官网为 madgetech.com。品牌以灭菌过程验证领域的高温数据记录仪著称,产品配套 MadgeTech 4 数据管理软件,其 Secure 版本支持 FDA 21 CFR Part 11 合规(电子签名、审计追踪、安全数据文件等)。
主打产品线包括:HiTemp140 系列高温数据记录仪(不锈钢壳体、IP68 可浸水,本体耐温 140°C,配刚性/柔性 RTD 探头可测至 350°C,HiTemp140-M12 支持换接多款 M12 探头,配隔热罩/热障可测至 400°C 以上;HiTemp140-FR 快速响应型、HiTemp140-FP 细探头型适用于小口径瓶内测温)、PR140 压力数据记录仪(耐压 5 Bar、精度 ±0.03 Bar)、IFC400/IFC406 接口电缆与多路扩展坞(用于记录仪启停与数据下载)、PRTemp140 等温压双参数记录仪,以及 AVS 灭菌釜验证系统、DHS 干热灭菌系统、疫苗温度监测系统(VTMS)等成套解决方案。型号样例 900002-00、900998-00(PR140)、900319-00(IFC400)、902313-00(HITEMP140-FPST-36)即其产品料号编码体系。
典型应用行业:制药与医疗器械(蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌、冻干过程验证)、医院 CSSD 灭菌釜验证、食品灭菌与巴氏杀菌、疫苗冷链监测、环境与工业过程温度监控等。
选型与询价核对要点:
1. 核对产品料号(如 902313-00)与对应型号全称,确认探头形式、长度(如 36 英寸)与测量范围;
2. 温度记录仪需确认本体耐温与探头扩展测温范围的区别,以及是否需配隔热罩/热障(Thermal Shield/Vault);
3. 确认接口电缆型号(IFC400/IFC406)及软件版本(标准版或支持 21 CFR Part 11 的 Secure 版);
4. 验证类应用建议核对是否随机附带 ISO 17025/NIST 可溯源校准证书;具体规格以原厂资料/设备铭牌核对为准。